| 产品名称 | 医用脱脂纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TD纱布垫由脱脂棉纱布经裁切、折叠而成；TX纱布垫由脱脂棉纱布和X射线可探测组件经裁切、折叠而成；FX纱布垫和FTX纱布垫由脱脂棉纱布和X射线可探测组件经裁切、折叠、缝制而成；其中FTX纱布垫有提带。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：TD、TX、FX、FTX。 TD、TX规格：宽(1cm～10cm)×长(1cm～10cm)×层数(1～12)；宽(1cm～10cm)每隔1cm一个规格，长(1cm～10cm)每隔1cm一个规格，层数1～12；TD和TX各有660个规格。 FX、FTX规格：宽(1cm～60cm)×长(1cm～60cm)×层数(1～20)；宽(1cm～60cm)每隔1cm一个规格，长(1cm～60cm)每隔1cm一个规格，层数1～20；FX和FTX各有36600个规格。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232140007 |
| 注册人名称 | 四川祥和茂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省内江市市中区汉阳路415号栋1单元1楼1号 |
| 生产地址 | 四川省内江市市中区汉阳路415号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2024年7月12日有变更文件1.结构组成变更为“TD纱布垫由脱脂棉纱布经裁切、折叠而成；TX纱布垫由脱脂棉纱布和X射线可探测组件经裁切、折叠而成；FX纱布垫和FTX纱布垫由脱脂棉纱布和X射线可探测组件经裁切、折叠、缝制而成；其中FTX纱布垫有提带。经环氧乙烷灭菌，无菌。” 2.型号规格变更为“型号：TD、TX、FX、FTX。 TD、TX规格：宽（1cm～10cm）×长（1cm～10cm）×层数（1～12）；宽（1cm～10cm）每隔1cm一个规格，长（1cm～10cm）每隔1cm一个规格，层数1～12；TD和TX各有660个规格。 FX、FTX规格：宽（1cm～60cm）×长（1cm～60cm）×层数（1～20）；宽（1cm～60cm）每隔1cm一个规格，长（1cm～60cm）每隔1cm一个规格，层数1～20；FX和FTX各有36600个规格。” 3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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