产品名称 | 定制式3D打印人体组织模型 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光敏树脂材料依据影像学设备生成的患者数据,经数据转换和三维立体重建设计,经3D打印(立体光固化技术)制成。非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示关节软骨组织、椎间盘软骨组织、骨骼肌组织病灶部位解剖结构的模拟人体模型。 |
型号规格 | ZZ-GJG,ZZ-ZJP,ZZ-GGJ。 |
注册证编号 | 陕械注准20232020015 |
注册人名称 | 陕西瑞一医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
备注 | 根据《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》02无源手术器械,15手术器械-其他器械,分类编码:02-15,管理类别为II类医疗器械。 |
批准日期 | 2023-01-30 |
有效期至 | 2028-01-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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