| 产品名称 | 医学影像存储传输软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件的产品架构为单机(客户端)，产品规模为单机医学影像存储传输软件。物理组成：该软件由加密狗和软件安装U盘(包括电子说明书)组成。 逻辑组成：软件的主要临床功能有用户设置、手术影像、画面管理、实时影像、影像数据、智能控制组成，包括单机应用程序和Access单机数据库组成，软件发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医学影像资料的接收、实时显示、调拨控制、存储和传输，供临床诊疗使用，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | MDL-CENDA |
| 注册证编号 | 津械注准20232210028 |
| 注册人名称 | 美东立（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1, 4-201（厂房） |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1, 4-201（厂房） |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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