| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刷头、鞘管、连接件、定位管、助推管和手柄组成。刷头有直型滴塑头，直型金属头和U型头三种。直型滴塑刷头由尼龙PA611+不锈钢304+环氧树脂材料制成；直型金属刷头由尼龙PA611+不锈钢304材料制成；U型刷头由尼龙PA611+不锈钢304+聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；鞘管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；连接件采用黄铜(H62)制成；定位管和助推管采用不锈钢304制成；手柄由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜检查时,从人体中提取组织样本用。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232020028 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4 栋1号第一至第三层” 2024年8月26日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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