| 产品名称 | 泌乳素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒由检测卡、样本稀释液、参数卡组成。 2.检测卡由试纸条和塑料卡壳组成，试纸条由吸水纸、PVC板、硝酸纤维素膜(包被检测线和质控线，其中检测线包被抗PRL的鼠源单克隆抗体，浓度为1.0mg/mL，质控线包被山羊抗鸡IgY，浓度为0.5mg/mL)，以及玻璃纤维(附着有抗PRL的鼠源单克隆抗体和鸡IgY单克隆抗体标记的时间分辨荧光微球，稀释效价为1:24)组成。 3.样本稀释液为含1%P188的0.2M磷酸盐缓冲液。4.参数卡含有试剂盒的标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中泌乳素(PRL)的含量，临床上用于评价垂体内分泌功能。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃～30℃保存，有效期18个月。检测卡在21℃开封后，有效期为30分钟。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400138 |
| 注册人名称 | 常州麦德星生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号B1栋3、4层，1层西北角 |
| 批准日期 | 2023-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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