| 产品名称 | 同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 低水平质控品：含低浓度同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和5-甲基四氢叶酸的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品(具体浓度见赋值报告)； 高水平质控品：含高浓度同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和5-甲基四氢叶酸的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品(具体浓度见赋值报告)； 校准品1、2、3、4、5、6：含不同浓度同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和5-甲基四氢叶酸的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品(具体浓度见定值报告)； 内标品：含同位素标记的同型半胱氨酸内标、甲硫氨酸内标、叶酸内标和5-甲基四氢叶酸内标的干燥品。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、总叶酸(5-甲基四氢叶酸和叶酸的加和值)的含量。 |
| 型号规格 | 96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于≤-20℃避光环境中，存放在原包装盒中未开封试剂有效期12个月。内标品复溶后可在≤-20℃避光条件下稳定保存30天。校准品和质控品复溶后可在≤-20℃避光条件下稳定保存5天。生产日期及有效期详见试剂盒标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400042 |
| 注册人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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