| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆红素: 2,4-二氯苯胺重氮盐 0.8％,二羟丙茶碱 20％;蛋白质:四溴酚蓝 0.9％;尿胆原:固蓝 B 盐 3.0％,咖啡因 21％;葡萄糖:葡萄糖氧化酶 1.2％,4-氨基安替比林 0.6％;酮体:亚硝基铁氰化钠 2.5％;潜血:二异丙苯过氧化氢 3.4％,碘酸钾 2.0％;亚硝酸盐:对氨基苯砷酸 1.4％,酒石酸 16％;酸碱度:甲基红 0.2％,溴百里酚蓝 3.8％;比重:溴百里酚蓝 1％,聚(乙烯基甲醚-alt-马来酸酐)共聚物 20％;白细胞:吲哚酚酯 0.3％,重氮盐 0.25％;抗坏血酸:2,6 二氯靛酚钠 1.2％,表面活性剂 4.1％;肌酐:3,5 二硝基苯甲酸 2％,氢氧化钾 3％;钙离子:邻甲酚酞络合剂 0.8％;微白蛋白;磺酞染料 0.2％。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.胆红素：根据偶氮偶合法的原理，2,4-二氯苯胺重氮盐与胆红素在酸性介质中发生特异性反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。2.尿胆原：根据偶氮结合法的原理，尿胆原在强酸性条件下与重氮盐偶联形成红色物质，颜色的深浅与尿胆原的含量成正相关。3.酮体：Rothera法，在碱性条件下，亚硝基铁氰化钠和尿液中酮体(乙酰乙酸)反应呈现紫色，颜色深浅与酮体的含量有关。4.抗坏血酸：又名维生素C，尿液中含有抗坏血酸(维生素C)会让蓝色的2,6-二氯酚靛酚(蒂尔曼试剂)去色。5.葡萄糖：根据葡萄糖氧化法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化β-D-葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下与显色剂发生颜色变化。6.蛋白质：根据蛋白质误差法的原理，蛋白质与溴酚蓝(四溴苯酚磺酞)染料结合形成由黄到绿色复合物，特别是白蛋白，其反应比球蛋白、血红蛋白、本-周氏蛋白和粘蛋白更为灵敏。7.潜血：根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白和肌红蛋白的类过氧化物酶样作用催化分解过氧化物，使四甲基联苯胺氧化呈色。8.亚硝酸盐：尿液中如果含有能将硝酸盐还原为亚硝酸盐的细菌，尿中亚硝酸盐与对氨基苯磺酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与四氢苯并喹啉-3-酚结合呈现粉红色。9.pH值：通过双重指示剂(溴百里香酚蓝，甲基红)，可指示pH 5-9，颜色由橙色经青黄色变成蓝绿色。10.尿比重：利用多聚电解质方法，尿中阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释放出来，使溴百里香酚蓝指示剂发生颜色变化。11.白细胞：根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解羧酸酯类底物，水解产物与重氮盐反应生成紫色化合物。12.肌酐：肌酐在碱性条件下与苦味酸反应，产生颜色变化。13.钙离子：在碱性条件下，钙离子与邻甲酚酞络合酮反应产生变色。14.微量白蛋白：利用蛋白误差原理，使用对白蛋白灵敏度高的酚磺酞染料。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃干燥处避光保存。筒装试纸条有效期为18个月，开瓶后有效期为1个月；袋装、盒装试纸条有效期为12个月，开封后有效期为3天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400050 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-01-18 |
| 有效期至 | 2028-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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