产品名称 | 电动病床 |
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结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床面部分(包括背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(包括床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮)、驱动部分(电动推杆)、电动控制部分(手控器、控制器)组成。(不包含床垫)。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类病房承载和护理患者用。 |
型号规格 | XZR-B1、XZR-B2。 |
注册证编号 | 鲁械注准20232150071 |
注册人名称 | 山东欣泽润医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 山东省济宁市曲阜市陵城镇孔子大道西首路北(崇文社区西门对过) |
生产地址 | 山东省济宁市曲阜市陵城镇孔子大道西首路北(崇文社区西门对过) |
批准日期 | 2023-01-20 |
有效期至 | 2028-01-19 |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13953752168 |
指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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