| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布(外层和内层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、鼻夹(金属裹塑材料)和口罩带(弹性材料)组成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式175mm×95mm、145mm×90mm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140016 |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，参考《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品属于14-14，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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