| 产品名称 | 一次性外科手术牵开器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牵开带、卡扣、头皮夹、牵开环、上夹器、弹匣、拉钩组成。其中牵开带采用医用硫化硅橡胶制成；卡扣、头皮夹、牵开环、上夹器、弹匣采用医用塑料材料制成；拉钩采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放式外科手术中牵开固定组织，其中牵开带、牵开带拉钩用于牵开组织，头皮夹用于保护皮肤切口，牵开环及卡扣用于固定牵开带及牵开带拉钩，根据需求搭配使用。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232020063 |
| 注册人名称 | 湖南医科医工科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-16 变更内容：1.产品名称由“一次性外科手术牵开器套件”变更为“一次性外科手术牵开固定器”； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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