| 产品名称 | 高频电场皮肤热治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗手柄及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于加热皮肤组织，减轻痤疮的炎症。 |
| 型号规格 | RF/ZJ |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090092 |
| 注册人名称 | 湖南伊泊慕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室07 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室07 |
| 备注 | 根据国家药监局《关于调整医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)，该产品管理类别由第二类调整为第三类。 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-27 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室07”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室”(备注：受托企业名称：湖南光谷创新医疗器械公共服务平台有限公司）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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