| 产品名称 | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 1.凝血质控品(水平1)：柠檬酸钠抗凝牛血浆(正常)，羟乙基哌嗪乙磺酸(5mmol/L)。 2.凝血质控品(水平2)：柠檬酸钠抗凝牛血浆(异常)，羟乙基哌嗪乙磺酸(5mmol/L)。 其定值见靶值单或瓶签标识。 |
| 适用范围/预期用途 | 凝血质控品与本公司的凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)配套使用，用于测试过程中的质量控制，评价凝血检测系统的可靠性。 |
| 型号规格 | 凝血质控品(水平1)：1×1mL；5×1mL；10×1mL。凝血质控品(水平2)：1×1mL；5×1mL；10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启质控品在2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400039 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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