| 产品名称 | 肾素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高值和低值校准品(冻干品)(选配)：分别添加了不同量Renin抗原的含0.5％BSA、0.05％Proclin300的Tris缓冲液(0.15M，PH7.5)。质控品1，2(冻干品)：分别添加了不同量的Renin抗原的含0.5％BSA的Tris缓冲液(0.15M，PH7.5)。抗试剂：异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗Renin抗体(0.4µg/mL)，碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗Renin抗体(0.5µg/mL)，含0.5％牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液(0.15M，PH8.0)。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含5％BSA、0.2％proclin300的Tris缓冲液(0.1M，PH8.0)。清洗液：含1％ Tween20 的Tris缓冲液，pH8.0。全自动免疫检验系统用底物液：含1％SDS的Tris缓冲液，APLS 100mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中肾素(Renin)的含量。 |
| 型号规格 | A型：30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。B型：24测试/盒、48测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃保存，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。本试剂盒中含有的校准品、质控品为冻干品，使用前按要求复溶并分装，在7天内使用，2～8℃保存。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400081 |
| 注册人名称 | 湖南康思润业生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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