| 产品名称 | 导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘由鞘管、扩张器、止血阀接头、Y阀组成。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 型号规格 | 详见附件。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232030069 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”变更为“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）”2、其他内容由“受托企业名称：湖南埃普特医疗器械有限公司”变更为“/“3、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X“ 变更时间：2023-02-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
