| 产品名称 | C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中的组件包含试剂卡、干燥剂(1包/袋)、缓冲液(1袋/盒)和CODE卡(1张/盒)。试剂卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、塑料载板组成。其中玻璃纤维含鼠抗C反应蛋白单克隆标记抗体(0.02～1.0mg/mL)、鼠抗血清淀粉样蛋白A单克隆标记抗体(0.02～1.0mg/mL)，硝酸纤维素膜含鼠抗C反应蛋白单克隆包被抗体(0.2～3.0mg/mL)(T1线)、鼠抗血清淀粉样蛋白A单克隆包被抗体(0.2～3.0mg/mL)(T2线)、羊抗鼠IgG抗体(0.3～4.0mg/mL)(C线))。CODE卡溯源至C反应蛋白(CRP)国家标准品(编号:360039)、SAA国际标准品(NIBSC:92/680)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 型号：IM-FL-100、IM-PL-100。规格：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于4-30C保存，有效期12个月。切忌冷冻或在有效期后使用。打开铝箔袋后请立即使用(1小时内)。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400034 |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-01-18 |
| 有效期至 | 2028-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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