| 产品名称 | 4K三维电子腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K三维电子腹腔镜由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与4K三维电子内窥镜图像处理器(型号：TDE-F410A、TDE-F410C、TDE-F410B、TDE-F410V、TDE-F410T、TDE-F410X、TDE-V410A、TDE-V410C、TDE-V410T、TDE-V410X)配合使用，用于腹腔的诊断和/或外科手术中观察成像。 |
| 型号规格 | TUL-E0010Y、TUL-E0010N、TUL-E0010W、TUL-E0010K、TUL-E0010R、TUL-E3010Y、TUL-E3010N、TUL-E3010W、TUL-E3010K、TUL-E3010R |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060126 |
| 注册人名称 | 南京图格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 批准日期 | 2023-01-29 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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