| 产品名称 | 一次性使用内镜喷洒管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注液口、卡环、导管、喷头组成。注液口采用ABS制成；卡环采用Y1Cr18Ni9不锈钢制成；导管采用PE(聚乙烯)制成；喷头有直喷和雾喷两种，材料采用Y1Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。 |
| 型号规格 | JSWP-1810A、JSWP-1810B、JSWP-1812A、JSWP-1812B、 JSWP-1816A、JSWP-1816B、JSWP-1818A、JSWP-1818B、 JSWP-1820A、JSWP-1820B、JSWP-1823A、JSWP-1823B、 JSWP-1826A、JSWP-1826B、JSWP-2310A、JSWP-2310B、 JSWP-2312A、JSWP-2312B、JSWP-2316A、JSWP-2316B、 JSWP-2318A、JSWP-2318B、JSWP-2320A、JSWP-2320B、 JSWP-2323A、JSWP-2323B、JSWP-2326A、JSWP-2326B |
| 注册证编号 | 川械注准20232020027 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4 栋1号第一至第三层” 2024年8月26日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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