| 产品名称 | 卡波姆妇科液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆洗液、包装瓶和给药器组成。卡波姆洗液由卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。包装瓶和给药器由PE材质构成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。 |
| 型号规格 | 200ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180068 |
| 注册人名称 | 郴州佳明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市苏仙区卜里坪街道梁家湾路2号6栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号”。2、备注：受托企业：“海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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