| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型过滤器由上盖、下盖、过滤膜及取样帽组成。复合型过滤器由上盖、下盖、过滤膜、湿化纸及取样帽组成，其中上盖分为直头型和弯头型。温湿型过滤器由上盖、下盖、湿化纸及取样帽组成，其中上盖分为直头型和弯头型。气切型过滤器根据结构的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型，其中气切Ⅰ型由外壳和湿化纸组成，气切Ⅱ型由外壳和湿化纸、盖帽、吸氧管接头组成，气切Ⅲ型由外壳、湿化纸、吸氧管接头和盖帽组成。PFT-MP型过滤器由咬口、上盖、下盖、过滤膜组成；PFT型过滤器由上盖、下盖、过滤膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222081280 |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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