| 产品名称 | 4K医用内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。其中配套线缆由电源线、3G-SDI线缆、12G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI2.0线缆、DP线缆、S-Video转接线组成。摄像主机和摄像头支持荧光功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)以及本公司生产的医用冷光源(KJ-CLS-NIR)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及红外荧光影像。 |
| 型号规格 | KJ-ES4KNIR-MF、KJ-ES4KNIR-AF |
| 注册证编号 | 浙械注准20222061289 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 | 2022-12-28 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-69900020; 0571-69900071;0571-69900070;010-58256997;0571-64633958 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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