| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统根据零件的组配方式分为：5.5系统、6.0系统、6.35系统；脊柱后路内固定系统选用符合GB/T 13810-2017的TC4ELI、TA3G材料制造；脊柱后路内固定系统产品表面分为非阳极氧化、阳极氧化两种方式；产品交付状态为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎(T1-S1)脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131822 |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 变更情况 | 2023-08-11 载明生产地址由:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区;载明生产地址变更为:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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