| 产品名称 | 肩关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肱骨柄(Ⅰ型和Ⅱ型)、肱骨头(Ⅰ型和Ⅱ型)、肩盂(含显影丝)组成。其中，肱骨柄和肱骨头由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；肩盂由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，肩盂显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为骨水泥型肩关节假体，适用于肩关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131839 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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