| 产品名称 | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空心纤维，外壳，盖子，粘合剂，保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。产品为一次性使用，灭菌方式为γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | ABH-15FC、ABH-18FC、ABH-22FC |
| 注册证编号 | 国械注准20223101823 |
| 注册人名称 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析滤过器
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