| 产品名称 | 单间室膝关节假体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单间室膝关节假体系统是由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫组成。其中股骨髁、胫骨平台由符合YY 0117.3标准的钴铬钼合金材料制成；胫骨平台垫由高交联超高分子量聚乙烯材料制成，其物理性能符合YY/T 0811标准。灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 单间室膝关节假体系统与骨水泥配合使用，适用于单间室膝关节假体置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131841 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号、天津市南开区罗平道9号增4号 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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