| 产品名称 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由去白细胞滤器、管路、翼形螺盖组件、滴斗、三通、大直通、小直通、水止或片夹、塑料插瓶针组件、折断直通组件、血袋、采血针组件、真空采血针、血样袋及与采供血有关的辅件组成，血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成，可含取得药品注册证的血液保存液 Ⅱ、血液保存液Ⅲ、红细胞保存液。以无菌状态交付，含保存液的血袋采用高压蒸汽灭菌，不含保存液的血袋采用环氧乙烷灭菌，产品有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、处理、转移和输注，去除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223101827 |
| 注册人名称 | 北京博德桑特输采血器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷东路3号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷东路3号 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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