| 产品名称 | 胸腰椎后路内固定钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腰椎后路内固定钉棒系统由单轴椎弓根钉、单轴复位椎弓根钉、万向椎弓根钉、万向复位椎弓根钉、微创椎弓根钉、微创复位椎弓根钉、微创万向椎弓根钉、微创万向复位椎弓根钉、单平面椎弓根钉、单平面复位椎弓根钉、微创长臂椎弓根钉、微创长臂万向椎弓根钉、连接棒、预弯连接棒、骨钩、多米诺接头、侧方连接器、万向可调横连装置、压紧螺丝、自断压紧螺丝组成。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，阳极氧化方式为着色氧化和黑灰色氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131826 |
| 注册人名称 | 宁波兆盈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-62687999; 0574-58110526;0574-58220526 |
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