| 产品名称 | 连续性血液净化管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动脉管、静脉管、加温管、滤液管、补液管、静脉钙液接管、连接管、废液袋、转接头、透析器堵头、传感器保护器组成。采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合血液净化设备使用，供连续性血液净化治疗时，作为血液体外循环通道及液路通道。 |
| 型号规格 | TWT-CBP-01J、TWT-CBP-01P、TWT-CBP-02J、TWT-CBP-02P、TWT-CBP-03J、TWT-CBP-03P、TWT-CBP-04、TWT-CBP-05J、TWT-CBP-05P、TWT-CBP-06、TWT-CBP-07J、 TWT-CBP-07P |
| 注册证编号 | 国械注准20223101828 |
| 注册人名称 | 重庆天外天生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区慈济路 1 号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号C栋5楼 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 变更情况 | 2023-09-05 生产地址由重庆市两江新区慈济路1号;变更为：重庆市两江新区慈济路1号C栋5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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