| 产品名称 | 负压创伤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压创伤治疗仪由主机、电源适配器组成，主机含灌注泵(蠕动泵，仅适用于WA1000型号)、隔膜气泵、嵌入式软件(WA1000、WA800的软件发布版本为SDC-WA01-V1.0，WA500的软件发布版本为SDC-WA02-V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的封闭负压引流护创材料(注册证号：鄂械注准20222143737)及集液装置(型号：B1000、B500、B300、B150)联合使用，并形成密闭环境，用于去除腔隙或创面分泌物和坏死组织，改善局部微循环、促进组织水肿消退、控制感染、促进肉芽组织健康生长。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | WA1000、WA800、WA500 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144146 |
| 注册人名称 | 武汉盛大康成医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照） |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区武汉光谷国际生物医药产业基地项目3号楼1、2层1号房 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 变更情况 | 无产品名称由【负压创伤治疗仪 】变更为【负压创伤治疗仪】；型号、规格由【WA1000、WA800、WA500 】变更为【WA1000、WA800、WA500】；结构及组成由【负压创伤治疗仪由主机、电源适配器组成，主机含灌注泵（蠕动泵，仅适用于WA1000型号）、隔膜气泵、嵌入式软件（WA1000、WA800的软件发布版本为SDC-WA01-V1.0，WA500的软件发布版本为SDC-WA02-V1.0）。 】变更为【负压创伤治疗仪由主机、电源适配器组成，主机含灌注泵（蠕动泵，仅适用于WA1000型号）、隔膜气泵、嵌入式软件（WA1000、WA800的软件发布版本为SDC-WA01-V1.0，WA500的软件发布版本为SDC-WA02-V1.0）。】；适用范围由【负压创伤治疗仪由主机、电源适配器组成，主机含灌注泵（蠕动泵，仅适用于WA1000型号）、隔膜气泵、嵌入式软件（WA1000、WA800的软件发布版本为SDC-WA01-V1.0，WA500的软件发布版本为SDC-WA02-V1.0）。 】变更为【与本公司生产的封闭负压引流护创材料（注册证号：鄂械注准20222143737）及集液装置（型号：B1000、B500、B300、B150）联合使用，并形成密闭环境，用于去除腔隙或创面分泌物和坏死组织，改善局部微循环、促进组织水肿消退、控制感染、促进肉芽组织健康生长。在医疗机构中使用。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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