| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用光敏树脂材料(环氧树脂和丙烯酸树脂)经3D打印制成。为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助临床医生观察特定患者骨部位结构形态、手术规划和术前演练。 |
| 型号规格 | LUG、XHG、JZ、XZ、YZ、DWG、SG、JJG、GOG、CG、RG、SZG、LEG、XG、KG、GUG、BG、JG、FG、JZG、JGJ、ZGJ、WGJ、KGJ、XGJ、HGJ |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222024115 |
| 注册人名称 | 武汉嘉一三维技术应用有限公司 |
| 注册人住所 | 武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室 |
| 生产地址 | 武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13871347118; 17786131330;027-88661133;027-86779959 |
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