| 产品名称 | 消融电极（一次性等离子刀头） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。其中涂层材质为陶瓷。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜手术中，与高频手术设备配合使用，在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | D01AG、D02AG、D03AG、D04AG、D05AG、D05CB、D06CB、D07CB、D08CB、D01BG、D02BG、D03BG、D04BG、D05BG、D05CG、D06CG、D07CG、D08CG。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222012223 |
| 注册人名称 | 湖南峰恒晶医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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