| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带绳组成。口罩体分为内、中、外三层，内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，耳带绳由非织造布或氨纶弹性材料制成。产品分无菌型与非无菌型，一次性使用，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：9136B、9136，规格：S、M、L、XL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222142227 |
| 注册人名称 | 湖南永霏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 韶山市韶山乡平里村 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市火炬创新创业园北片区3号（A3）栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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