| 产品名称 | 血糖尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、显示屏(GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型适用)、电路板、语音模块(GUM-5型不适用)、NB模块(GUM-1-NB、GUM-2-NB型适用)、4G模块(GUM-1-4G型适用)、嵌入式软件、移动应用端软件(GUM-3-BLE型适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖试纸条(电化学法)(型号：GLU-1)和尿酸试纸条(电化学法)(型号：UA-1)配套使用。用于检测人体新鲜末梢全血中葡萄糖、尿酸的浓度。 |
| 型号规格 | GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222222249 |
| 注册人名称 | 湖南宏怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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