| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气床垫由充气垫、充气连接管、充气泵和床罩组成。充气垫采用PVC布或PVC膜经热合成形的气室和垫布、固定带、导气管、接头、进气嘴组成，通过充气连接管与充气泵连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | DL01-I、DL01-II、DL01-IIIB、DL01-IIS、DL02-I、DL02-II、DL02-IIIB、DL02-IIS、C01-I、DL04-I、DL04-II、DL04-IIIB、DL04-IIS、DL05-I、DL05-II、DL05-IIIB、DL05-IIS、DL06-I、DL06-II、DL06-IIIB、DL07-I、DL07-II、DL07-IIIB |
| 注册证编号 | 冀械注准20222150403 |
| 注册人名称 | 河北鼎力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区永兴东路988号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区永兴东路988号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182560005 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2028-01-07 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0318-8632089; 13931810576 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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