| 产品名称 | 一次性使用内窥镜气囊外套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜气囊外套管由硅胶外套管及与其连接的连接管组成；其中硅胶外套管主要由硅胶管体、气囊、内镜插入口、注水口、充气口及显影环组成，且外套管内壁有润滑涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品应在正规的医疗机构内使用，由专业的医生进行管理或操作，套在内窥镜外，用于临床检查或治疗时帮助内窥镜插入体腔，便于内窥镜操作。 |
| 型号规格 | YN-NJ-Fr36、YN-NJ-Fr40、YN-NJ-Fr49。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222021475 |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0633-8089217 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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