| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、电动充气泵和导气管组成，其中气垫由气室、底布和气道连接管组成，条形气床垫的气室与底布采用四合扣连接。电动充气泵由外壳、调节开关、泵芯、电机、转换器、集成线路板、熔断器/座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | RLD-QD01A、RLD-QD01B、RLD-QD02A、RLD-QD02B |
| 注册证编号 | 冀械注准20232150009 |
| 注册人名称 | 河北瑞朗德医疗器械科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 |
| 生产地址 | 地址一 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 ， 地址二 衡水市枣强县肖家镇程杨村（委托生产）） |
| 备注 | 受托生产企业：衡水迈康医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91131121398991907Q”。 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 变更情况 | 2023-10-16:1.生产地址:“河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路”变更为“地址一 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 ， 地址二 衡水市枣强县肖家镇程杨村 ”\n,2023-11-22:1.生产地址:“地址一 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 ， 地址二 衡水市枣强县肖家镇程杨村 ”变更为“河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路”\n,2024-09-03:1.生产地址:“河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路”变更为“地址一 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 ， 地址二 衡水市枣强县肖家镇程杨村（委托生产））” 2.备注:“受托生产企业名称：衡水迈康医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业：衡水迈康医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91131121398991907Q”。”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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