| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显影圈、显影丝、取栓支架、显影环、支撑弹簧、热缩管和推送导丝组成，推送导丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030062 |
| 注册人名称 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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