| 产品名称 | 颌面内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颌面内固定系统由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板采用符合ISO 5832-2标准中Grade4纯钛材料制成，接骨螺钉采用符合ISO 5832-11标准中Ti6Al7Nb钛合金材料制成，部分产品表面经着色阳极氧化处理。无菌和非无菌包装。产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130020 |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 变更情况 | 2024-04-03 原注册证及其所附产品技术要求载明内容规范为:“注册人住所由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号；生产地址由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”;变更后内容规范为:“注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号；生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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