| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由颈椎前路钢板和前路颈椎螺钉组成，颈椎前路钢板由颈椎前路钢板和锁片组成。颈椎前路钢板由符合GB/T 13810-2017标准规定的纯钛(TA3G)材质制成，锁片与前路颈椎螺钉由符合GB/T 13810-2017标准规定的钛合金(TC4)材质制成。产品分为彩色阳极氧化和非阳极氧化两种处理工艺。产品采用无菌和非无菌两种状态交付使用。灭菌产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130078 |
| 注册人名称 | 北京华康天怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业园区西区 424 号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业园区西区 424 号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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