| 产品名称 | 不锈钢正畸丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 不锈钢正畸丝是由合金丝材料制成的预成弓形的正畸丝。不锈钢正畸丝采用06Cr19Ni10不锈钢制成。按临床矫治技术分为若干型号/规格。该产品以非无菌状态提供. |
| 适用范围/预期用途 | 与托槽、颊面管、带环及正畸附件配套，供口腔正畸临床使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232170068 |
| 注册人名称 | 常州益锐医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼、F2栋二楼、C1栋一楼、D2栋四楼 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-83866868; 18512160070 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 正畸丝注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 相关标准 |
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南 YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
