| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁性微球：包被肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。 低点校准品：肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 高点校准品：肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 缓冲液：碳酸盐缓冲液；防腐剂。 发光标记物：ABEI标记的肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)，PBS缓冲液；防腐剂。 质控品1：肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 质控品2：肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 集成试剂(含产品校准品) - 2℃~8℃储存，效期为18个月。 - 开封后，2℃~8℃储存有效期为6周，开封后储存时用封条封好。 - 放置在正常运行的仪器上(试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃~15℃)，有效期为4周。 2. 质控品 - 2℃~8℃储存，效期为18个月。 - 开封后，2℃~8℃储存有效期为6周，开封后储存时应密封。 - 开封后，10℃~30℃条件下，可稳定保存6小时。 - 开封后，-20℃保存有效期为3个月；可冻融次数为3次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400041 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-05 |
| 有效期至 | 2028-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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