产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磁性微球:包被肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)的磁性微球,PBS缓冲液;防腐剂。 低点校准品:肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 高点校准品:肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 缓冲液:碳酸盐缓冲液;防腐剂。 发光标记物:ABEI标记的肌红蛋白单克隆抗体(小鼠),PBS缓冲液;防腐剂。 质控品1:肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 质控品2:肌红蛋白抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 30测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 集成试剂(含产品校准品) - 2℃~8℃储存,效期为18个月。 - 开封后,2℃~8℃储存有效期为6周,开封后储存时用封条封好。 - 放置在正常运行的仪器上(试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃~15℃),有效期为4周。 2. 质控品 - 2℃~8℃储存,效期为18个月。 - 开封后,2℃~8℃储存有效期为6周,开封后储存时应密封。 - 开封后,10℃~30℃条件下,可稳定保存6小时。 - 开封后,-20℃保存有效期为3个月;可冻融次数为3次。 |
注册证编号 | 粤械注准20232400041 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-01-05 |
有效期至 | 2028-01-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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