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产品名称 时差培养箱
结构及组成/主要组成成分 时差培养箱由主机、电源线、工作站软件(发布版本:V1,仅适用TLS301型号)组成,主机包括温度控制系统、供气控制系统、时差照相系统、图像捕获软件(发布版本:V3)。
适用范围/预期用途 时差培养箱主机用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测。工作站软件用于对主机获取的胚胎影像数据进行进行浏览、处理,辅助使用人员分析评估胚胎发育能力(本产品不直接给出诊断结论)。
型号规格 TLS301、TLS302
注册证编号 鄂械注准20232184179
注册人名称 武汉互创联合科技有限公司
注册人住所 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1层1号厂房
生产地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房,6层2号厂房
批准日期 2023-01-18
有效期至 2028-01-17
变更情况 无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房,6层2号厂房】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1-2层1号厂房;2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋3层1号厂房,6层2号厂房】;
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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