产品名称 | 可吸收性外科缝合线 |
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结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝合线分为带针缝合线和不带针缝合线两种形式。缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号的不锈钢材料制成。缝合线是由Polyglactin 910材料制成的可吸收性编织缝合线,Polyglactin 910是由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成。缝合线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝合线未染色。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233020051 |
注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
批准日期 | 2023-01-13 |
有效期至 | 2028-01-12 |
变更情况 | 2023-06-27 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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