产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头、止流器、过滤器(标称孔径 15μ m)结合外圆锥接头、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。本产品锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、软管、过滤器(标称孔径 15μ m)结合外圆锥接头材料为 TOTM 增塑的 PVC,锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽材料为 PE,止流器材料为 ABS。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于输注压力不高于200kPa的输注管路的连接及延长。 |
型号规格 | 型号:YY1-0 型、YY1-1 型、YY1-2 型、YY1-3 型、 YY2-0 型、YY2-1 型、YY2-2 型、YY2-3 型、 YY3-0 型、YY3-1 型、YY3-2 型、YY3-3 型。 规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm。 |
注册证编号 | 国械注准20233140049 |
注册人名称 | 上海富达医用塑料有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼 |
生产地址 | 上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层 |
批准日期 | 2023-01-13 |
有效期至 | 2028-01-12 |
变更情况 | 2023-08-21 因产品型号、规格划分发生变化,结构及组成、产品技术要求进行相应的修改,详见型号、规格变化对比表、结构及组成变化对比表、产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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