| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2~8℃，各试剂瓶应竖直向上放置。试剂瓶未开封，2~8℃保存，有效期12个月。试剂瓶开封后，2~8℃保存，有效期14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400031 |
| 注册人名称 | 无锡壹闪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市砂山路85号A座701、702室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业，该产品受托生产企业：南京欣迪生物药业工程有限责任公司。 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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