| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(X射线机头组件和控制器)、束光筒、电源适配器和机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，配合口内影像接收器，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | MaxRay、MiRay |
| 产品储存条件及有效期 | 2)贮存条件 a)温度：-20°℃～+40℃； b)相对湿度：10%～93%； c)大气压力：70 kPa～106 kPa 有效期：8年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232060010 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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