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产品名称 导引导丝
结构及组成/主要组成成分 该产品由芯丝、绕丝、远端聚合物护套组成,近端芯丝表面涂覆PTFE涂层,聚合物护套表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放,不适用于神经血管。
型号规格 型号:PT;规格:PT-14190S-009、PT-14300S-009
注册证编号 国械注准20233030072
注册人名称 深圳市顺美医疗股份有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
生产地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
批准日期 2023-01-13
有效期至 2028-01-12
变更情况 2023-08-08 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401;生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;注册人住所变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401;生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-23
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