| 产品名称 | 多项生化质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、氯化钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、碳酸氢钠、肌酐、二牛磺酸胆红素钠盐、铁、 L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶 、镁、 钙、铜、锌、 磷酸氢二钾、胆酸钠、胆红素、胆固醇、三油酸甘油酯 、尿酸、尿素、 α-羟丁酸脱氢酶、液体生物防腐剂等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与相应测定试剂盒配套使用，用于临床机构生化项目测值的质量控制。生化项目包括白蛋白、总蛋白、碱性磷酸酶、 丙氨酸氨基转移酶 、 天门冬氨酸氨基转移酶 、α-淀粉酶、直接胆红素、总胆红素、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、 γ-谷氨酰基转移酶、 胆碱酯酶、肌酐、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α- 羟丁酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、总胆汁酸、 二氧化碳 、载脂蛋白 A 1 、载脂蛋白 B 、 葡萄糖 (己糖激酶法) 、 葡萄糖(葡萄糖氧化酶法) 、 甘油三酯、尿素、尿酸、铁、镁、磷(无机)、钙、铜、锌等 32 项。 |
| 型号规格 | 质控品水平1：20×5ml；12×5ml；5×5ml；1×5ml；12×3ml；5×3ml；1×3ml；12×1ml；5×1ml；1×1ml；质控品水平2：20×5ml；12×5ml；5×5ml；1×5ml；12×3ml；5×3ml；1×3ml；12×1ml；5×1ml；1×1ml； |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2～8℃条件下，避光保存，有效期为24个月；2.复溶后，建议2～8℃避光保存，直接胆红素、总胆红素可保存4天，其他项目可保存7天；-20℃冷冻可保存28天 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400045 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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