| 产品名称 | 干化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干化学分析仪由主机、软件组成。其中主机由外壳、显示屏、PCBA板组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于光度反射法和电化学法，与配套测试卡/试纸配合使用，用于对来源于人体的全血(静脉全血或毛细血管全血)样本中被分析物的定量检测。 |
| 型号规格 | PA-100B、PA-100G |
| 注册证编号 | 渝械注准20232220016 |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号4栋附105二楼、三楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 1.2023年1月9日首次注册； 2.2024年9月3日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（受托生产企业：成都云芯智造科技有限公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：成都云芯智造科技有限公司；统一社会信用代码：91510100MA6BUNWE2N）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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