| 产品名称 | 一次性血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由传感器探头，电缆及机器端连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | P1019-01、P1019A-01、P1015B-01、P1015F-01、P1015H-01、P1015S-01、P1022-01、P1119-01、P1119A-01、P1115B-01、P1115F-01、P1115H-01、P1115S-01、P1122-01、P1219-01、P1219A-01、P1215B-01、P1215F-01、P1215H-01、P1215S-01、P1222-01、P1319-01、P1319A-01、P1315B-01、P1315F-01、P1315H-01、P1315S-01、P1322-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232070033 |
| 注册人名称 | 深圳市曼克科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232070033”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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