| 产品名称 | 一次性使用血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空心纤维、外壳、盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯丁二烯共聚树脂、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。产品为一次性使用，灭菌方式是γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析用。 |
| 型号规格 | REXEED-15MC、REXEED-18MC、REXEED-21MC |
| 注册证编号 | 国械注准20233100074 |
| 注册人名称 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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